2024年8月5日，合肥華威藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的溴芬酸鈉滴眼液《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)我司按照化藥4類申報(bào)的溴芬酸鈉滴眼液0.1%（5ml：5mg）上市，批準(zhǔn)文號(hào)為：國藥準(zhǔn)字H20244569。

溴芬酸鈉滴眼液是一種新型非甾體抗炎藥物，主要應(yīng)用于眼部炎癥性疾病的治療，如結(jié)膜炎、鞏膜炎、術(shù)后炎癥等，市場(chǎng)前景廣闊。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥房銷售數(shù)據(jù)，溴芬酸鈉滴眼液2021年、2022年國內(nèi)市場(chǎng)的銷售額分別為1.39億元、1.53億元，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)為主。

合肥華威藥業(yè)依托安徽凌瑞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司專業(yè)研發(fā)技術(shù)平臺(tái)的技術(shù)力量和豐富的產(chǎn)品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)以及強(qiáng)大的技術(shù)攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，克服重重難關(guān)，陸續(xù)完成多個(gè)新品種的開發(fā)與申報(bào)并成功獲得CDE批準(zhǔn)。目前已獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品有：度米芬原料、鹽酸奧洛他定滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液，玻璃酸鈉滴眼液（0.3%）、溴芬酸鈉滴眼液等。公司目前在研的品種有：乙酰半胱氨酸口服溶液、比拉斯汀口服溶液、米諾地爾搽劑、鹽酸氮卓斯汀滴眼液、氯化鉀口服液、左氧氟沙星滴眼液以及玻璃酸鈉滴眼液（0.1%）。未來，公司將更專注于眼科藥品和兒科產(chǎn)品的研究與開發(fā)，將會(huì)有更多更適合國人使用習(xí)慣的好藥申報(bào)獲批。

合肥華威藥業(yè)有限公司成立于1995年，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司主要致力于眼科制劑、外用制劑、口服制劑、軟膏劑等劑型的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，目前已成功研制并開發(fā)滴眼劑系列新產(chǎn)品10余個(gè)，其中4個(gè)品種已獲批，另有多個(gè)已上報(bào)國家藥品審評(píng)中心。公司設(shè)有滴眼劑車間、外用液體制劑車間，口服液體制劑車間等自動(dòng)化生產(chǎn)線，生產(chǎn)產(chǎn)能靈活，可滿足申報(bào)和商業(yè)化生產(chǎn)需求。

隨著瑞興醫(yī)藥集團(tuán)科研力量的不斷增強(qiáng)，2023年5月，由集團(tuán)總部全資投入成立了“安徽凌瑞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司”，坐落于華威藥業(yè)園區(qū)內(nèi)，主要從事創(chuàng)新藥和仿制藥的技術(shù)開發(fā)以及注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)，與合肥華威藥業(yè)合力打造建設(shè)從藥品研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)一條龍的CDMO服務(wù)平臺(tái)，打造讓客戶放心、安心的合作環(huán)境，開放的合作模式，與客戶風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。公司深耕外用制劑領(lǐng)域，努力實(shí)現(xiàn)企業(yè)和客戶的價(jià)值，做老百姓用得起的好藥。

業(yè)務(wù)范圍：滴眼劑，外用液體（玻瓶、塑瓶、袋裝），口服液體（玻瓶、塑瓶、袋裝），軟膏劑以及中藥液體制劑的CDMO業(yè)務(wù)。